近日,宜昌高新区企业宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》,批准该产品新增适应症为:“作为镇静药物用于重症监护期间机械通气时的镇静”。

注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮?类药物,为超短效GABAa受体激动剂。该产品是宜昌人福于2020年7月获批上市的1类新药,此前已获批适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导与维持”。
作为国内麻醉细分领域领军企业,宜昌人福以满足临床需求为本,致力研发起效更快、疗效更优、副作用更小的麻醉镇静药物。注射用苯磺酸瑞马唑仑不仅打破了国内外镇静药物领域近30年无创新药上市的局面,也是湖北省获批的首个化药1类新药。本次新增适应症获批,将为临床医生提供更丰富的用药选择,推动以患者为中心的重症治疗理念发展,进一步增强公司在国内麻醉细分领域的市场竞争力。
(图片来源:宜昌高新区)
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